Ланцетный измеритель уровня глюкозы в крови

Model:KFB2

Ланцетный глюкометр COCET KFB2 — это компактное устройство для мониторинга уровня глюкозы в крови, предназначенное для точного и эффективного ежедневного измерения уровня глюкозы. Благодаря двустороннему нанесению тест-полосок, памяти на 180 ячеек, записи даты/времени и множеству функций расчета средних значений KFB2 поддерживает удобное управление уровнем глюкозы в медицинских учреждениях на дому, в аптеках и в медицинских каналах распределения.

Отправить запрос

Рейтинг: 5.0

(Рейтинг: 1)

Описание продукта

Ланцетный глюкометр COCET KFB2 предназначен для ежедневного мониторинга уровня глюкозы в крови с помощью технологии электрохимического обнаружения, двустороннего нанесения тест-полосок и удобных функций просмотра данных. Требуя всего около 1 мкл свежей капиллярной цельной крови, устройство обеспечивает измерение уровня глюкозы примерно за 8 секунд и поддерживает диапазон измерений 1,1–33,3 ммоль/л (19,8–599,4 мг/дл).

Изготовленный в соответствии с требованиями управления качеством ISO 13485, сертифицированный CE для европейских рынков и требованиями FDA для рынка США, он подходит для домашнего здравоохранения, поставщиков медицинских услуг и глобального распространения.

Информация о продукте Монитор уровня глюкозы в крови COCET KFB2

Разработка приложения для тест-полосок

Глюкометр KFB2 Lancet имеет практичную структуру нанесения полосок с возможностью двустороннего отбора проб крови. Пользователи могут наносить образцы крови с любой стороны тест-полоски, что помогает упростить процесс тестирования во время регулярного мониторинга уровня глюкозы.

Прибору требуется примерно 1 мкл свежей капиллярной цельной крови, и он использует электрохимический метод для анализа концентрации глюкозы. Контролируемые требования к выборке и простота работы со стрипами делают его пригодным для повторного ежедневного тестирования.

Технология электрохимических измерений

В KFB2 используется электрохимическая биосенсорная технология для измерения уровня глюкозы в крови в диапазоне 1,1–33,3 ммоль/л (19,8–599,4 мг/дл). Устройство поддерживает диапазон гематокрита 25–65 % и обеспечивает разрешение 0,1 ммоль/л для получения подробных результатов измерений.

Благодаря времени отклика около 8 секунд глюкометр предназначен для пользователей, которым необходимо регулярно проверять уровень глюкозы дома, в клиниках и медицинских учреждениях.

Обзор данных и управление питанием

Глюкометр KFB2 Lancet хранит до 180 записей измерений с информацией о дате и времени. Пользователи могут просматривать предыдущие результаты и проверять средние значения за 7, 14, 21 и 28 дней для измерений до и после еды.

Устройство работает от батареи CR2032 3 В и поддерживает около 1000 тестов в нормальных условиях. Функция автоматического выключения активируется через 180 секунд бездействия, чтобы снизить ненужный расход заряда батареи.

Комплексное решение для тестирования

KFB2 поставляется в виде полного набора для измерения уровня глюкозы, включающего один глюкометр, одно прокалывающее устройство, одну коробку для хранения, 25 ланцетов и 25 тест-полосок. Полная конфигурация пакета помогает дистрибьюторам предоставлять конечным пользователям готовое к использованию решение для мониторинга.

Преимущества продукта

Низкие требования к образцу крови:Для каждого анализа глюкометру требуется примерно 1 мкл свежей цельной капиллярной крови, что снижает потребность в образцах для рутинного мониторинга уровня глюкозы.

Широкий диапазон измерений:Устройство измеряет уровень глюкозы в диапазоне от 1,1 до 33,3 ммоль/л (от 19,8 до 599,4 мг/дл), что соответствует стандартным требованиям ежедневного мониторинга.

Функция хранения записей:Встроенная память хранит до 180 показаний с записями даты и времени, что позволяет пользователям просматривать данные предыдущих измерений.

Множественные средние расчеты:Система предоставляет средние значения за 7, 14, 21 и 28 дней для записей до и после еды.

Длительная работа батареи:Устройство питается от батареи CR2032, поддерживает около 1000 тестов и включает функцию автоматического отключения после 180 секунд бездействия.

Тестирование продукта

Перед отправкой каждый ланцетный глюкометр COCET KFB2 проходит функциональные и эксплуатационные проверки для обеспечения стабильной работы. Процесс тестирования охватывает ключевые компоненты, включая электронные схемы, характеристики дисплея, функции измерения и общее качество сборки.

Тестируемый предмет	Детали проверки
Тест производительности измерений	Проверяет эффективность измерения уровня глюкозы и подтверждает, что результаты соответствуют техническим характеристикам продукта в пределах определенного диапазона тестирования.
Электронный функциональный тест	Проверяет работу схемы, реакцию дисплея, функции кнопок и стабильность системы.
Тест на распознавание тест-полосок	Подтверждает правильность определения установки полоски и нормальную активацию измерения.
Проверка работоспособности аккумулятора	Проверяет работу аккумулятора, стабильность электропитания и автоматическое отключение.
Проверка внешнего вида	Проверяет качество корпуса, целостность сборки и внешний вид продукта перед упаковкой.

Стандарты контроля качества

COCET разрабатывает и производит продукты для мониторинга уровня глюкозы в крови в соответствии с требованиями управления качеством медицинского оборудования. Производственный процесс соответствует стандартам управления качеством ISO 13485, охватывающим проверку материалов, производственный контроль, функциональные испытания и окончательный контроль продукции.

Глюкометр KFB2 Lancet разработан с учетом требований международного рынка, включая сертификацию CE для европейских рынков и требования FDA для рынка США. Эти сертификаты и средства контроля качества помогают дистрибьюторам предоставлять продукцию, соответствующую региональным нормам в отношении медицинского оборудования.

Сравнение со стандартными глюкометрами

При выборе продукта для мониторинга уровня глюкозы в крови дистрибьюторы и поставщики медицинских услуг обычно учитывают метод измерения, рабочий процесс, функции обработки данных и производственные стандарты. В следующей таблице показаны различия между COCET KFB2 и стандартными глюкометрами.

Элемент сравнения	COCET KFB2 Ланцетный глюкометр	Стандартный измеритель глюкозы
Объем образца крови	Прибл. 1 мкл свежей капиллярной цельной крови	Зависит от различных конструкций продукта
Метод нанесения крови	Двустороннее нанесение тест-полосок	Различные конструкции полос в зависимости от производителя
Технология измерения	Электрохимический биосенсорный метод	Технология зависит от поставщика
Хранение данных	180 записей с информацией о дате/времени и расчетом среднего значения	Функции хранения различаются в зависимости от модели.
Управление питанием	Батарея CR2032 с автоматическим отключением через 180 секунд.	Различные варианты мощности в зависимости от типа продукта
Система качества	Изготовлено в соответствии с системой управления качеством ISO 13485 с поддержкой соответствия рынку CE/FDA.	Сертификация зависит от квалификации поставщика

Области применения

Глюкометр KFB2 Lancet подходит для различных условий мониторинга уровня глюкозы, включая медицинское обслуживание на дому, уход за пожилыми людьми, аптеки, амбулаторное лечение и распространение медицинского оборудования.

Для дистрибьюторов и поставщиков медицинских услуг этот продукт представляет собой комплексное решение для мониторинга, в которое входят глюкометр, устройство для прокалывания, ящик для хранения, ланцеты и тест-полоски. Компактный дизайн и простота эксплуатации делают его подходящим как для розничной торговли, так и для профессиональных каналов здравоохранения.

Почему стоит выбрать COCET

COCET специализируется на разработке и производстве устройств индивидуального медицинского мониторинга, включая глюкометры и другие продукты медицинского мониторинга. Компания объединяет дизайн продукции, управление производством и контроль качества, чтобы обеспечить стабильные решения для поставок для клиентов по всему миру.

Благодаря стандартам управления качеством ISO 13485, поддержке сертификации CE на европейских рынках и поддержке соответствия требованиям FDA на рынке США, COCET предоставляет продукты для медицинского мониторинга, предназначенные для международного распространения.

Технические характеристики

Имя:	Монитор уровня глюкозы в крови
Аксессуары:	1 глюкометр, 1 устройство для прокалывания кожи, 1 коробка для хранения, 25 игл для прокалывания, 25 тест-полосок
Отображать:	ЖК-дисплей 38×30 мм
Модель:	КФБ2
Объем измерения:	1,1 ~ 33,3 ммоль/л (19,8 ~ 599,4 мг/дл)
Образец крови:	Объем образца крови: прибл. 1 мкл (микролитр) Hct: 25% ~ 65%
Режим измерения:	Электрохимический метод
Тип образца крови:	Свежая капиллярная цельная кровь
Точность:	Диапазон измерения <5,5 ммоль/л (<100 мг/дл), стандартное отклонение точности: <0,42 ммоль/л (<7,7 мг/дл); Диапазон измерения ≥5,5 ммоль/л (≥100 мг/дл), точность CV: <7,5%;
Разрешение:	0,1 ммоль/л (0,1 мг/дл)
Ответ:	Прибл. 8 секунд
Объем памяти:	180 комплектов, он может отмечать значение обнаружения раствора для контроля качества глюкозы в крови перед едой, после еды
Функция автоматического отключения:	180 секунд

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Какой тип образца крови использует KFB2?

KFB2 использует для тестирования свежую цельную капиллярную кровь. Для этого требуется примерно 1 мкл образца крови, и для анализа концентрации глюкозы используется электрохимический метод измерения.

В2: Можно ли наносить тест-полоску с разных сторон?

Да. KFB2 поддерживает двустороннее нанесение крови, что позволяет пользователям наносить образец с любой стороны тест-полоски. Такая конструкция помогает упростить процесс тестирования при ежедневном мониторинге уровня глюкозы.

В3: Сколько записей измерений можно хранить в устройстве?

KFB2 может хранить до 180 записей измерений с информацией о дате и времени. Он также поддерживает расчет средних значений за 7, 14, 21 и 28 дней для показаний до и после еды.

Вопрос 4: Какой аккумулятор используется в KFB2?

KFB2 работает от одной батареи CR2032 3 В и поддерживает около 1000 тестов в нормальных условиях. Устройство автоматически отключается через 180 секунд бездействия, чтобы продлить срок службы батареи.

В5: Подходит ли KFB2 для дистрибьюторов медицинской продукции?

Да. KFB2 предназначен для глобальных каналов распределения медицинских услуг, включая поставщиков медицинских услуг, аптеки и поставщиков медицинских услуг на дому. COCET производит продукцию в соответствии со стандартами управления качеством ISO 13485 и поддерживает требования рынка CE и FDA.

Глобальные приложения для здравоохранения

Ланцетный глюкометр COCET KFB2 сочетает в себе технологию электрохимических измерений, удобное применение полосок, надежное хранение данных и практичное управление питанием в одном компактном решении для мониторинга уровня глюкозы. Благодаря производственным стандартам ISO 13485, поддержке сертификации CE для европейских рынков и поддержке требований FDA для рынка США, он подходит для дистрибьюторов и медицинских компаний, которым нужны надежные продукты для мониторинга уровня глюкозы в крови.

Связанная категория